丽亦健低中频综合治疗仪获得国家医疗器械注册证正式满一周年啦!
2022年9月27日,丽亦健低中频综合治疗仪通过了广东省药品监督管理局的严格系统评价和认证,荣获国家二类医疗器械注册证,这也是我国波动领域的企业取得的首张医疗器械注册证,填补了我国高端医疗器械产业在波动领域的空白。
2023年是丽亦健事业的IPO元年,是丽亦健抓住新发展机遇、构建新发展格局、贯彻新发展理念的重要时期,是总公司带领全国的事业者们共同推进丽亦健成为世界一流品牌的重要一年。
为进一步将科技成果转化好产品、好技术、好服务,真正受惠于民,丽亦健这一年以来足迹遍布全国,通过在全国各地举办低中频综合治疗仪发布会,把科学的健康文化、健康理念、健康产品,传递到全国各地的千万家庭,让顾客拥有健康的同时,实现美好的生活目标,让科学技术更好服务人民健康。
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医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。二类医疗器械的核心前提是安全性、有效性,并加以控制的医疗器械。二类医疗器械注册证,一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
国家相关部门一直以来,对开办第二类医疗器械的生产企业的审核,也是非常规范和严格的,尤其是对法人代表、企业经营人、技术人员等的资质和职级配比;质量管理规范、生产流程,生产医疗器械的环境,检测报告等等。
丽亦健荣获国家二类医疗器械注册证,标志着丽亦健低中频综合治疗仪获得了合法合规的身份证,安全性和有效性得到国家相关部门的认可,标志着丽亦健的大健康事业迈入了一个更高标准、更高起点、更高层次的新里程,为丽亦健健康美丽大平台的快速发展插上了腾飞的翅膀。
文章图片来源:丽亦健
编辑/校对:小丽
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